2024年8月2日东部时间，由南京医科大学第一附属医院李新立教授、张海锋教授、河北省中西医结合医药研究院贾振华教授共同撰写，题为《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》的论文发表在顶级医学期刊《自然医学》。

该论文展示了芪苈强心治疗慢性心衰的循证研究重大成果。结果表明，与安慰剂组相比，芪苈强心联合标准治疗显著降低主要终点事件（心血管死亡和心衰恶化再住院）的发生风险 22%，分别降低心衰恶化再住院风险 24% 和心血管死亡风险 17%。

此前，该研究的子课题论文发表在《美国医学会杂志》和《美国医学会杂志·内科学》。此后，芪苈强心降低心血管死亡和心衰恶化再住院风险的成果也发表在顶级期刊《自然医学》。

心力衰竭是心脏疾病严重后果，也是心血管疾病领域面临的巨大挑战。全球心衰患者约有 6430 万人，其中我国患者超过 1300 万。

芪苈强心是一种中成药，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，符合西医治疗心衰的理念。此前，该药的相关研究已多方面证实其有效性和安全性。2013 年，《美国心脏病杂志》发表了相关临床研究成果。

为了进一步评估芪苈强心的长期疗效和安全性，优化其临床应用，研究团队开展了本次发表于《自然医学》的研究。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计，入组了来自全国 133 家医院的 3110 例慢性心衰患者，疗程为 12-36 个月。

研究结果表明，芪苈强心联合标准治疗可降低心衰患者的心血管死亡和心衰恶化再住院风险；芪苈强心在各个亚组中均显示出显著的疗效；研究还证实了芪苈强心的安全性良好，有望为射血分数降低的心衰治疗提供新途径。

该研究方案已获得国内外权威专家的支持和肯定，为芪苈强心的进一步研究和临床应用奠定了坚实基础。

作为研究负责人，李新立教授指出，该研究在制定方案时就受到了国内外医疗专家的广泛关注和支持。新英格兰杂志副主编、哈佛大学附属布莱根与妇女医院心脏内科主任肯尼教授、哈佛医学院马克·A·佩弗教授、中国科学院院士葛均波教授等国内外权威专家参与了方案的制定和讨论。该研究方案分别于 2020 年和 2021 年发表于《BMC 补充医学和治疗》和《中医》杂志。

研究成果为患者提供了新的药物选择，在国际医学界引起了强烈反响。

《自然医学》编辑部专门发表了北京协和医院院长张抒扬和田庄教授撰写的述评。文章称：“这项具有里程碑意义的研究证实了益气强心颗粒的有效性和安全性，体现了一种将古老智慧与现代科学相结合的综合方法。这项研究的意义超出了益气强心颗粒本身，它为今后对传统药物的研究树立了高标准，凸显了这些传统疗法在接受现代科学审视时所蕴藏的潜力。通过对传统中药进行与常规药物相同的严格试验，我们可以建立起强有力的证据基础，促进全球对其使用的信任，并为改善患者预后开辟新途径。当我们展望未来时，这种尊重和利用古代智慧，同时拥抱现代科学精确性和严谨性的方法实践，为全面的医疗保健方法带来了巨大希望。从传统疗法到经临床验证的治疗方法，体现了中西医协同作用，为世界各地的患者带来了希望和更好的结果。”这项研究不仅仅是一项简单的学术成果，其严格的临床试验设计见证了中华五千年医学智慧与现代科技的完美融合，是东西方医学交流的里程碑，为探索和理解中药在当代医疗中的应用开辟了新方向。

早在 2023 年 8 月，这项研究成果就在欧洲心脏病学会年会上重磅发布。李新立教授受邀参加 2023 年 12 月在俄罗斯首都莫斯科举行的第九届全俄心血管药物疗法研讨会，分享了该项科研成果，引起了国内外专家的强烈反响和高度关注。

新加坡国家心脏中心高级顾问卡罗琳·斯普拉姆教授赞扬道：“该项目取得了益气强心颗粒治疗射血分数降低的心衰的重要长期结果数据，再次证实了该药物的长期用药安全性和耐受性。”

俄罗斯联邦卫生部国家心脏病医学研究中心的布里亚奇科夫斯卡娅评价该研究，“这是一项了不起的研究，为我们推开了传统医学治疗的大门”。

中国科学院院士葛均波教授认为：“该研究是一项了不起的研究成果。临床始终在寻找治疗心衰的创新药物，这一研究结果令人兴奋，为心衰患者提供了新的药物选择。”

李新立教授表示，心力衰竭是世界范围内的主要挑战。他希望这项研究成果能够推动指南更新，促进心衰标准诊疗流程的改善，为中国乃至世界的心衰患者带来福音。